Szolgáltatások
Kalibrálás
Számos területen nyújtunk kalibrálási szolgáltatást, amelyek közül az alábbi fizikai jellemzőket mérő eszközökre NAT általi akkreditációval rendelkezünk, az ISO 17025:2005 szabvány alapján.
- hőmérsékletmérők
- nyomás- és nyomáskülönbség mérők
- páratartalom mérő eszközök
részletekért ide:
(http://www.nat.hu/okiratok/NAT-2-0250-2008-01RO.pdf).
Nemzeti vagy elfogadott nemzetközi etalonra visszavezetett kalibrálások:
- hosszmérő eszközök
- fordulatszám mérők
- egyes erőmérők
- időmérők
- áramlásmérők
- légsebesség mérők
- vezetőképesség mérők
- pH mérők
- megvilágítás mérők
Szolgáltatásunkat egyaránt nyújtjuk a saját telephelyünkön lévő kalibráló laboratóriumban illetve Partnereinknél, a mérőeszköz telepítési helyén.
Gépek, berendezések, ellátórendszerek beépített érzékelőinek kalibrálása megbontással, szakszerű visszaszereléssel. Egyeztetett időpontban végzett mérések a karbantartáshoz, tervszerű leálláshoz igazítva a kalibrálást lehetővé teszik az üzemszerű működés akadályozása nélkül.
Helyszíni kalibrálás esetén a szükséges eszközöket, felszerelést kiszállítjuk és telepítjük a Partnereink telephelyén.
Elsődlegesen a teljes mérőkör kalibrálását preferáljuk, de igény esetén vállaljuk csak az érzékelő, illetve a mérőkör (loop) kalibrálását is.
Mérőkörök pontosítása, beszabályozása a műszaki lehetőségek szerint.
1-3 napos visszaadási időtartamok laboratóriumi kalibrálások esetén, helyszíni kalibrálás során egy-egy mérőkör max 8 órán keresztül kerül felfüggesztésre.
Az általunk végzett kalibrálások kielégítik a GxP, HACCP, ISO-9000, QS9000 minőségirányítási rendszerek követelményeit.
Alkalmazott etalonjaik rendszeres időközönként megújított kalibrálással rendelkeznek.
Kvalifikálás
Kvalifikálási szolgáltatásaink leggyakrabban használatos köre szintén NAT akkreditációval rendelkezik.
- hőmérséklet eloszlás vizsgálatok
- páratartalom eloszlás vizsgálatok
- tisztatéri részecskeszám vizsgálat
részletekért ide:
(http://www.nat.hu/okiratok/NAT-1-1558-2008-01RO.pdf)
A gyógyszeripar által használt berendezések, ellátórendszerek többségének kvalifikálását hosszú idő óta végezzük.
Teljeskörű kvalifikálási szolgáltatást nyújtunk, beleértve a vizsgálati terv (protokoll) kidolgozását, a szükséges tesztelések módszerének megadását, felhasználói követelmények definiálához szükséges referenciák, hivatkozások összegyűjtése. Továbbá a kész vizsgálati tervek alapján elvégezzük a kvalifikálási teszteket, rögzítjük az eredményeket. Kiértékelés után a a kvalifikálási jelentés elkészítésével és a szükséges csatolmányok hozzáadásával komplett, „konyhakész” és auditok alkalmával bemutatható dokumentációt nyújtunk át Partnereinknek.
Dokumentáció kidolgozása során készek vagyunk a Partner által kívánt szerkesztési, formázási előírásoknak megfelelő egyéni kialakítást létrehozni, belső eljárások, utasítások, templatek alapján.
Számos esetben a gyártó-forgalmazó partnereként veszünk részt a telepítésre kerülő berendezés kvalifikálási munkálataiban.
Együttműködünk Partnereinkkel a kvalifikálási team tagjaként, tapasztalatunkkal segítjük elkerülni a munkafolyamat során a múltban már megismert hibákat.
ISO-MÉR
Minőségbiztosítási
Módszertani Iroda Kft.
H-1165
Budapest
Hunyadvár utca 56. II/3.
Tel: +36 1 253-0316
Tel/Fax: +36 1 257-1912
E-mail: isomer@isomer.hu
Részletek »
