Szolgáltatások

Kalibrálás

Számos területen nyújtunk kalibrálási szolgáltatást, amelyek közül az alábbi fizikai jellemzőket mérő eszközökre NAT általi akkreditációval rendelkezünk, az ISO 17025:2005 szabvány alapján.

  • hőmérsékletmérők
  • nyomás- és nyomáskülönbség mérők
  • páratartalom mérő eszközök


részletekért ide:
(http://www.nat.hu/okiratok/NAT-2-0250-2008-01RO.pdf).

Nemzeti vagy elfogadott nemzetközi etalonra visszavezetett kalibrálások:

  • hosszmérő eszközök
  • fordulatszám mérők
  • egyes erőmérők
  • időmérők
  • áramlásmérők
  • légsebesség mérők
  • vezetőképesség mérők
  • pH mérők
  • megvilágítás mérők

Szolgáltatásunkat egyaránt nyújtjuk a saját telephelyünkön lévő kalibráló laboratóriumban illetve Partnereinknél, a mérőeszköz telepítési helyén.

Gépek, berendezések, ellátórendszerek beépített érzékelőinek kalibrálása megbontással, szakszerű visszaszereléssel. Egyeztetett időpontban végzett mérések a karbantartáshoz, tervszerű leálláshoz igazítva a kalibrálást lehetővé teszik az üzemszerű működés akadályozása nélkül.

Helyszíni kalibrálás esetén a szükséges eszközöket, felszerelést kiszállítjuk és telepítjük a Partnereink telephelyén.

Elsődlegesen a teljes mérőkör kalibrálását preferáljuk, de igény esetén vállaljuk csak az érzékelő, illetve a mérőkör (loop) kalibrálását is.

Mérőkörök pontosítása, beszabályozása a műszaki lehetőségek szerint.

1-3 napos visszaadási időtartamok laboratóriumi kalibrálások esetén, helyszíni kalibrálás során egy-egy mérőkör max 8 órán keresztül kerül felfüggesztésre.

Az általunk végzett kalibrálások kielégítik a GxP, HACCP, ISO-9000, QS9000 minőségirányítási rendszerek követelményeit.

Alkalmazott etalonjaik rendszeres időközönként megújított kalibrálással rendelkeznek.

Kvalifikálás

Kvalifikálási szolgáltatásaink leggyakrabban használatos köre szintén NAT akkreditációval rendelkezik.

  • hőmérséklet eloszlás vizsgálatok
  • páratartalom eloszlás vizsgálatok
  • tisztatéri részecskeszám vizsgálat


részletekért ide:
(http://www.nat.hu/okiratok/NAT-1-1558-2008-01RO.pdf)

A gyógyszeripar által használt berendezések, ellátórendszerek többségének kvalifikálását hosszú idő óta végezzük.


Teljeskörű kvalifikálási szolgáltatást nyújtunk, beleértve a vizsgálati terv (protokoll) kidolgozását, a szükséges tesztelések módszerének megadását, felhasználói követelmények definiálához szükséges referenciák, hivatkozások összegyűjtése. Továbbá a kész vizsgálati tervek alapján elvégezzük a kvalifikálási teszteket, rögzítjük az eredményeket. Kiértékelés után a a kvalifikálási jelentés elkészítésével és a szükséges csatolmányok hozzáadásával komplett, „konyhakész” és auditok alkalmával bemutatható dokumentációt nyújtunk át Partnereinknek.


Dokumentáció kidolgozása során készek vagyunk a Partner által kívánt szerkesztési, formázási előírásoknak megfelelő egyéni kialakítást létrehozni, belső eljárások, utasítások, templatek alapján.
Számos esetben a gyártó-forgalmazó partnereként veszünk részt a telepítésre kerülő berendezés kvalifikálási munkálataiban.


Együttműködünk Partnereinkkel a kvalifikálási team tagjaként, tapasztalatunkkal segítjük elkerülni a munkafolyamat során a múltban már megismert hibákat.

 
Elérhetőségeink

ISO-MÉR
Minőségbiztosítási
Módszertani Iroda Kft.


H-1165
Budapest
Hunyadvár utca 56. II/3.

Tel: +36 1 253-0316
Tel/Fax: +36 1 257-1912
E-mail: isomer@isomer.hu


Részletek »
Letölthető minősítések
nat-logo Vizsgáló Okirat
NAT-1-1558/2008
Letöltés »


nat-logo Kalibráló Okirat
NAT-2-0250/2008
Letöltés »